tyc1286太阳成集团

当前众多制药企业在质量管理方面面临着诸多挑战：数据分散、难以发现隐藏的异常趋势、质量回顾工作成本高、耗时长等，严重制约了制药行业的质量管理效率和水平。因此为了更好的解决制药企业的质量管理问题，开发出质量风险控制系统帮助企业降低质量风险，赢得市场信任。
tyc1286太阳成集团质量风险控制系统，涵盖了企业相关的所有关键数据的管理，可建立生产数据，物料(原辅料、中间品、成品)检验数据，稳定性数据，公用系统检测数据平台，对数据自动统计分析，提前识别不良趋势，及时纠偏，持续监控工艺趋势，评价工艺能力，协助企业使用统计学方法监控药品质量。

EBR（Electronic Batch Records，电子批记录）是基于数字化技术的生产管理系统，旨在替代传统的纸质记录，实现药品生产全流程的电子化、自动化和合规化。其核心功能包括数据自动采集、批记录生成、合规性管理以及异常处理。tyc1286太阳成集团技术凭借多年经验，成功构建了EBR+BATCH+DCS的一体化解决方案。
EBR解决方案通过数字化、自动化和合规化手段重构制药生产流程，其核心价值在于提升质量的可控性、降低运营成本，并加速数字化转型。未来，随着人工智能与物联网技术的深度融合，EBR将朝着智能化、自适应方向发展，成为制药4.0的核心基础设施。

场景一：智慧煎药AI模型解决方案，本方案通过建立中药处方库、煎药过程优化模型、煎药质量评估模型，通过采集不同处方标准汤剂所对应的中药饮片信息、加水量、煎煮时间、得液量等数据，利用模型进行数据处理及训练，最终可以结合处方药材的个性化，自动给出煎药设备的煎药参数建议，可在传统煎药模式基础上有效提升成品质量稳定性，提升煎药效率，降低过程能耗。
场景二：压片过程优化AI模型方案，通过时序大模型TPT可以解决制药行业片剂生产过程中受粉料粒径、含水量等物理性质变化引起片剂重量、硬度变化而需人工频繁取样检测并调整压片机压力、填充深度等参数的问题，从而改变调节滞后、无法闭环、依赖人工经验的情况，满足制药企业对产品更高质量标准的要求。
场景三：微生物培养环境室以及生长周期AI视觉检测方案，通过培养室模块化设计、复合机器人、培养皿放置架和AI视觉检测模型，实现按照设定的检测流程，每日定时巡检培养室中每个培养皿的微生物生长情况。各组成机构协同工作，实现微生物生长检测的高效化、智能化、精准化。
场景四：醇沉自动出液及终点AI视觉自动检测方案，方案通过自动检测醇沉界面，自动调节出液口位置实现自动出液，并通过AI视觉判断出液终点，减少过程人力投入，提升车间人效。